Metodologi & Transparansi
Dokumentasi lengkap mengenai desain penelitian observasional, etika pengumpulan data, tata kelola privasi, serta keterbatasan registri.
1. Definisi & Desain Registri
“Betterdays Outcomes Registry adalah registri hasil kesehatan dunia nyata yang berjalan secara berkesinambungan untuk mengumpulkan data teranonimisasi secara sistematis dari peserta Program 90 Hari Betterdays guna memahami perkembangan kesehatan dari waktu ke waktu.”
Registri ini bersifat observasional, bukan eksperimental. Ini berarti kami mendokumentasikan hasil kesehatan peserta dalam kehidupan nyata mereka sehari-hari tanpa memanipulasi pengobatan, tanpa kelompok kontrol (control group), dan tanpa pembagian acak (randomisasi). Ini berbeda dengan uji klinis (clinical trial) yang mengontrol kondisi secara ketat di laboratorium.
2. Ruang Lingkup Data yang Dikumpulkan
Kami mengumpulkan data teranonimisasi yang terbagi dalam 5 kategori utama untuk menyusun profil kesehatan longitudinal peserta:
Usia, jenis kelamin, kota tinggal, kondisi kesehatan awal, durasi keluhan, serta daftar obat-obatan yang sedang dikonsumsi.
Kadar gula darah puasa awal, tes laboratorium HbA1c (jika ada), berat badan, serta tekanan darah awal (sistolik/diastolik).
Hari aktif di aplikasi, tingkat kepatuhan konsumsi suplemen BETTERDAYS, kehadiran sesi coaching, serta tingkat penyelesaian program.
Perubahan kadar gula darah harian, metrik kebugaran energi, kualitas tidur, craving gula, perubahan berat badan, serta keluhan gejala fisik.
Mencatat perubahan pola diet, olahraga, perubahan dosis obat dari dokter, dan penyesuaian gaya hidup lainnya selama program berlangsung.
3. Persetujuan Informed Consent & Tata Kelola
Mengumpulkan data kesehatan menuntut standar kepatuhan etika yang ketat. Kredibilitas registri Betterdays didasarkan pada tata kelola data yang transparan:
- Persetujuan Eksplisit (Informed Consent): Peserta memberikan persetujuan aktif saat mendaftar program, memahami bahwa data mereka akan dianonimkan untuk keperluan analisis agregat.
- Hak Penarikan Data (Withdrawal Rights): Peserta memiliki hak penuh untuk meminta data pribadi mereka dikeluarkan dari database registri kapan saja tanpa dikenakan biaya.
- Metode Anonimisasi Ketat: Semua pengidentifikasi pribadi (seperti nama, nomor kontak, dan alamat spesifik) dihapus sepenuhnya dari dataset sebelum proses analisis dilakukan.
- Kebijakan Penyimpanan Terbatas: Akses ke data mentah (raw data) hanya dibatasi pada tim riset internal tepercaya untuk menjaga kerahasiaan informasi medis.
4. Keterbatasan Penelitian (Limitations)
Kami percaya bahwa pengakuan atas batasan data adalah kunci dari kejujuran ilmiah dan kepercayaan publik. Registri ini memiliki keterbatasan metodologi berikut:
Tidak Ada Kelompok Kontrol
Karena tidak ada kelompok pembanding (control group) yang tidak menggunakan produk, kami tidak dapat secara mutlak mengatribusikan seluruh perbaikan kesehatan hanya disebabkan oleh produk Betterdays.
Bias Penyelesaian (Survivorship Bias)
Peserta dengan hasil yang kurang memuaskan memiliki kecenderungan lebih tinggi untuk berhenti (dropout) di tengah program, sehingga statistik peserta yang menyelesaikan program 90 hari secara sistematis bias ke arah hasil yang lebih positif.
Keterbatasan Data Laporan Mandiri
Metrik subjektif seperti tingkat energi harian, kualitas tidur, dan craving didasarkan pada laporan mandiri peserta, yang memiliki tingkat subjektivitas lebih tinggi dibanding tes laboratorium objektif.
Faktor Pengganggu (Confounding Factors)
Perubahan gaya hidup peserta secara paralel (perubahan pola diet, peningkatan olahraga, atau penyesuaian dosis obat dokter) tidak dikontrol ketat, hanya diobservasi apa adanya.
Prinsip Kredibilitas
“Kami tidak meminta kepercayaan buta. Kami secara sistematis mendokumentasikan perjalanan peserta program kami — termasuk keterbatasannya — agar hasilnya dapat dievaluasi secara terbuka.”
Spesifikasi Registri
