TEONE · BETTERDAYS

Metodologi & Transparansi

Dokumentasi lengkap mengenai desain penelitian observasional, etika pengumpulan data, tata kelola privasi, dan transparansi registri.

TATA KELOLA DATA

1. Definisi & Desain Registri

“Betterdays Outcomes Registry adalah registri hasil kesehatan dunia nyata yang berjalan secara berkesinambungan untuk mengumpulkan data teranonimisasi secara sistematis dari peserta Program 90 Hari Betterdays guna memahami perkembangan kesehatan dari waktu ke waktu.”

Registri ini bersifat observasional, mendokumentasikan hasil kesehatan peserta dalam kehidupan nyata sehari-hari secara alami. Pendekatan real-world evidence (RWE) ini melengkapi uji klinis bahan aktif dengan menyajikan gambaran komprehensif pelaksanaan program di dunia nyata.

2. Ruang Lingkup Data yang Dikumpulkan

Kami mengumpulkan data teranonimisasi yang terbagi dalam 5 kategori utama untuk menyusun profil kesehatan longitudinal peserta:

A. Profil Peserta

Usia, jenis kelamin, kota tinggal, kondisi kesehatan awal, durasi keluhan, serta daftar obat-obatan yang sedang dikonsumsi.

B. Pengukuran Kesehatan Awal

Kadar gula darah puasa awal, tes laboratorium HbA1c (jika ada), berat badan, serta tekanan darah awal (sistolik/diastolik).

C. Keterlibatan Program

Hari aktif di aplikasi, tingkat kepatuhan konsumsi suplemen BETTERDAYS, kehadiran sesi coaching, serta tingkat penyelesaian program.

D. Hasil Kesehatan (Outcomes)

Perubahan kadar gula darah harian, metrik kebugaran energi, kualitas tidur, craving gula, perubahan berat badan, serta keluhan gejala fisik.

E. Konteks Pengganggu

Mencatat perubahan pola diet, olahraga, perubahan dosis obat dari dokter, dan penyesuaian gaya hidup lainnya selama program berlangsung.

3. Persetujuan Informed Consent & Tata Kelola

Mengumpulkan data kesehatan menuntut standar kepatuhan etika yang ketat. Kredibilitas registri Betterdays didasarkan pada tata kelola data yang transparan:

  • Persetujuan Eksplisit (Informed Consent): Peserta memberikan persetujuan aktif saat mendaftar program, memahami bahwa data mereka akan dianonimkan untuk keperluan analisis agregat.
  • Hak Penarikan Data (Withdrawal Rights): Peserta memiliki hak penuh untuk meminta data pribadi mereka dikeluarkan dari database registri kapan saja tanpa dikenakan biaya.
  • Metode Anonimisasi Ketat: Semua pengidentifikasi pribadi (seperti nama, nomor kontak, dan alamat spesifik) dihapus sepenuhnya dari dataset sebelum proses analisis dilakukan.
  • Kebijakan Penyimpanan Terbatas: Akses ke data mentah (raw data) hanya dibatasi pada tim riset internal tepercaya untuk menjaga kerahasiaan informasi medis.

4. Karakteristik & Tata Kelola Data Observasional

Kami berkomitmen pada transparansi data dan tata kelola ilmiah yang bertanggung jawab. Data observasional dunia nyata ini dikelola dengan prinsip-prinsip berikut:

Desain Observasi Dunia Nyata

Sebagai studi observasional dunia nyata, data melacak pengalaman peserta dalam gaya hidup alami sehari-hari tanpa intervensi lingkungan laboratorium buatan.

Pemantauan 90 Hari Berpasangan

Analisis ringkasan berfokus pada peserta yang menyelesaikan siklus 90 hari lengkap dengan data pemantauan berpasangan untuk memastikan keakuratan evaluasi tren.

Participant-Reported Outcomes (PRO)

Metrik seperti tingkat energi, kualitas tidur, dan craving menggunakan instrumen laporan mandiri terstruktur (PRO) yang umum digunakan dalam riset kesehatan observasional.

Konteks Pendampingan Holistik

Program Betterdays mengintegrasikan suplemen nutrisi bioaktif dengan panduan latihan fisik dan konsultasi gaya hidup untuk mendukung respon kesehatan menyeluruh.

Prinsip Kredibilitas

“Kami secara sistematis mendokumentasikan perjalanan peserta program kami secara transparan agar hasilnya dapat dievaluasi secara terbuka sebagai bukti dunia nyata.”

Spesifikasi Registri

Desain Riset Observasional Prospektif
Analisis Berpasangan (Baseline vs M-3)
Ambang Batas Sub-grup minimal n=30

Keranjang

Keranjang belanja Anda kosong